睿動態 |華睿持續加碼金儀生物,助推關鍵醫藥裝備與耗材國產化

發布時間:2021-07-27 瀏覽次數:153次

華睿投資 丨 《睿動態》系列

睿智創造價值 ?服務助推成長

文 | 華睿投資


生物制藥一次性使用系統提供商金儀盛世在6個月內連續完成兩輪重要融資,每輪融資金額均達到數億元人民幣。華睿投資連續兩輪投資金儀盛世,加速生物醫藥核心設備耗材國產替代。華睿高度重視生物醫藥全產業鏈投資,全面覆蓋核心設備與耗材,創新藥開發,CXO/CDMO服務等,投資項目已逐漸成為各領域引領性企業。

金儀盛世成立于2014年,是中國首家在生物制藥工藝中實現一次性生物反應器與一次性耗材工藝技術國產化的高新技術企業。公司的核心技術為新型一次性生物反應器,并具有全球核心專利。金儀盛世為客戶提供生物制藥從研發到產業化全過程的工藝技術整體解決方案,可廣泛服務于重組蛋白藥物、基因治療藥物、人用疫苗、獸用疫苗等產品的機構和企業。公司立足于自主研發,堅持持續創新,已組建了一支曾服務于Cytiva、默克、賽多利斯、頗爾等知名企業、具有全球化視野的頂尖團隊,涵蓋前沿生物技術、高分子材料、數字化、自動化、精密機械、軟件工程、生物制藥等領域優秀人才的資深研發隊伍,也匯聚了國際一流的生物制藥上游營銷及售后服務團隊。


新興細分賽道,發展空間巨大

在生物制藥蓬勃發展的大背景下,上下游設備及耗材市場前景廣闊。據Research and Markets、Markets and Markets等咨詢機構測算,全球生物制藥設備+耗材整體市場規模在200億美元左右,增速超過10%,其中設備占比約46%,耗材占比約54%。

一次性生物反應器是生物制藥企業必需的核心設備。伴隨著全球生物制藥的飛速增長,抗體藥、疫苗、重組蛋白、細胞療法、基因療法等治療技術的快速發展,生物醫藥企業對高質量、低成本、高度定制化的設備及耗材產生了越來越大的需求,一次性生物制藥設備的市場規模正在迅速擴大。

生物制藥上下游耗材市場主要包括培養基、一次性生物反應器/儲液袋及其配件、微載體、色譜填料/層析介質、濾器濾膜等細分領域,市場潛力巨大。目前一次性生物技術市場主要有賽默飛、賽多利斯、默克、Cytiva以及頗爾五大巨頭,合計占有全球92%的市場份額。在2020年新冠肆虐全球生物一次性使用供應極為短缺的背景下,中國國內一次性生物反應器及耗材產品的供給與需求矛盾日益突出。國家十四五規劃中,明確將攻克生物醫藥前沿領域作為重要任務,解決生物制藥領域的“卡脖子”問題。因此從市場需求、國家政策導向以及產業成熟度等方面判斷,未來一次性生物技術將具有非常廣闊的市場前景。


自主開發核心技術,夯實競爭優勢

金儀盛世背靠工業制造高地江浙滬,基于本土化全方位的供應鏈體系,打造了從設備到耗材完整的供應方案,滿足生物制藥從研發、中試、規模生產的上下游工藝產品體系,為客戶提供一站式工藝技術整體解決方案。

傳統的反應器是以攪拌槳為核心組件的罐體反應器,目前中國市場基本由國外企業壟斷,主要品牌有GE、賽多利斯、賽默飛等,僅有的少數幾家中國企業也只是仿制型傳統攪拌式反應器。這種仿制的攪拌式結構的一次性反應器,較難規避專利及技術壁壘,使規模化生產設備的完成面臨幾乎不能逾越的障礙,因此,距離大規模生產的需求差距很大。

金儀盛世的一次性生物反應器采用的是顛覆傳統的非鼓泡式交界面傳氧機制,且該技術已經獲得全球專利。這種激流式一次性生物反應器無攪拌槳,可實現極低剪切力,1200升培養規模不需純氧支持,上億細胞密度,傳氧效率和細胞密度明顯高于傳統進口反應器。更重要的是這種獨特的結構和傳氧機制使得金儀盛世激流式一次性生物反應器可以實現超萬升的細胞培養規模化生產,滿足客戶的大規模生產需求。

設備操作軟件的設計、測試、驗證均由金儀盛世獨立完成。操作軟件完全符合生物制藥的工藝流程要求,符合cGMP和NMPA關于電子簽名、數據記錄管理、可追溯性等方面的具體要求,控制精度和穩定性與國際知名品牌一致。


金儀盛世的一次性通用耗材,已擁有近5000平方米的GMP車間,技術工藝、生產管理與質量控制等關鍵環節均由在該領域世界知名企業工作多年的資深專家擔任核心管理崗位,形成了在國內屈指可數的耗材領域的優勢。

公司在成本、供貨期、定制化生產、售后服務等方面較競爭對手有明顯優勢,因此在工業化應用中已經得到多家知名企業認可,在抗體藥物、人用疫苗、獸用疫苗、CDMO等領域的企業群體中均已形成了標桿示范作用。

兩輪融資之后,憑借多年的技術沉淀、專業的營銷團隊、創新性的整體解決方案和強大的制造及服務能力,公司將開拓更多新客戶、加速實現生物醫藥上游設備耗材的國產替代,為全球生物醫藥市場服務,推動全球生物醫藥產業蓬勃發展。

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